苯酮安錠50毫克
"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg

申請商: 科進製藥科技股份有限公司
製造商: 五洲製藥股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

苯酮安錠50毫克衛部罕藥製字第000018號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為科進製藥科技股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部罕藥製字第000018號
中文品名 苯酮安錠50毫克
英文品名 "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
有效日期 2027-11-30
發證日期 2017-11-30
異動日期 2020-04-27
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY07100001806
適應症 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
用法用量 詳見仿單
劑型 錠劑
包裝 ALU-PVDC鋁箔盒裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 ALU-PVDC鋁箔盒裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
申請商 科進製藥科技股份有限公司
台北市南港區園區街3號14樓之7
製造商 五洲製藥股份有限公司
廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號

營利事業登記資料

統一編號 97301657
名稱 科進製藥科技股份有限公司
代表負責人 陳澤民
所在地 臺北市南港區園區街3號14樓之7
狀況 核准變更

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each Tab contains: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 9200093610 (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride) 50. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部罕藥製字第000018號
中文品名 苯酮安錠50毫克
英文品名 "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
外觀圖檔連結 外觀1 外觀2 外觀3

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 97301657
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7

相同申請商的藥品

許可證字號 中英文品名 申請商 / 製造商 有效日期
衛部藥製字第060156號 保甲利壓錠5毫克 · Amitride Tablets 5mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2023-08-14
衛部罕藥製字第000017號 苯酮安錠10毫克 · "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 五洲製藥股份有限公司 2027-11-30
衛部藥製字第059019號 脂妙清軟膠囊 1000 毫克 · Omacor Soft Capsules 1000 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 五洲製藥股份有限公司 2021-03-28
衛署藥製字第057283號 顫紓寧錠劑 50 毫克 · Tremsolin Tablets 50 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2022-08-17
衛署藥製字第056698號 達來外用凝膠2% · Zalain External Gel 2% 科進製藥科技股份有限公司 / 科懋生物科技股份有限公司 2021-09-07
衛署藥製字第055418號 顫紓寧錠劑 250 毫克 · Tremsolin Tablets 250 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2020-10-19
衛署藥製字第050876號 達普頌錠劑 100 毫克 · Exdapsone Tablets 100 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2024-09-09
衛署罕藥製字第000011號 帶金速膠囊 200 毫克 · Dimersu Capsules 200 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2023-01-02
衛署罕藥製字第000010號 鋅卡膠囊25毫克 · Zinca Capsules 25 mg 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2024-11-29
衛署藥製字第047179號 普卡丁液 · PROCATIN LIQUID 科進製藥科技股份有限公司 / 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 2025-04-19
查看該申請商的所有藥品資料

提供資料信息

敬請填寫如下表格提供關於苯酮安錠50毫克的更多資訊,或發表臉書評論。

這裡提供的信息將會發布在此網頁中,請不要提供任何個人隱私資訊。如需要聯繫我們,請填寫聯繫表單

關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。