泰福德膠囊120毫克
Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule

申請商: 衛采製藥股份有限公司
製造商: VIFOR SA
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

泰福德膠囊120毫克衛部罕藥輸字第000039號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為衛采製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部罕藥輸字第000039號
中文品名 泰福德膠囊120毫克
英文品名 Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule
有效日期 2027-06-27
發證日期 2017-06-27
異動日期 2020-02-04
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA07000003902
適應症 復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 dimethyl fumarate
用法用量 詳見仿單。
劑型 膠囊劑
包裝 PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
申請商 衛采製藥股份有限公司
台北市長安東路一段十八號九樓
製造商 VIFOR SA
廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND

營利事業登記資料

統一編號 89283375
名稱 衛采製藥股份有限公司
代表負責人 張芳銘
所在地 臺北市中山區長安東路1段18號9樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
VIFOR SA ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND SWITZERLAND
VIFOR SA ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND SWITZERLAND

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
L04AX07 dimethyl fumarate

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each capsule contains: dimethyl fumarate 9200037110 120. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部罕藥輸字第000039號
中文品名 泰福德膠囊120毫克
英文品名 Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 89283375
申請商名稱 衛采製藥股份有限公司
申請商地址 台北市長安東路一段十八號九樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。