輔流威適流感疫苗
FLUCELVAX QUAD

申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
製造商: 裕利股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

輔流威適流感疫苗衛部菌疫輸字第001126號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣東洋藥品工業股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001126號
中文品名 輔流威適流感疫苗
英文品名 FLUCELVAX QUAD
有效日期 2025-03-20
發證日期 2020-03-20
異動日期 2020-03-27
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA06000112606
適應症 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus)
A/Indiana/08/2018 (an A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus)
B/Iowa/06/2017 (a B/Colorado/06/2017-like virus)
B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
用法用量 詳見仿單
劑型 懸浮注射劑
包裝 預充填注射針筒裝
盒裝
包裝與國際條碼 預充填注射針筒裝
盒裝
申請商 台灣東洋藥品工業股份有限公司
台北市南港區園區街3之1號3樓
製造商 裕利股份有限公司
廠址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

營利事業登記資料

統一編號 11821341
名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司
代表負責人 林榮錦
所在地 臺北市南港區園區街3-1號3樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 次包裝廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 次包裝廠

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
J07BB02 influenza, inactivated, split virus or surface antigen

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose) A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus) 8012002481 15. ug HA

藥品外觀資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001126號
中文品名 輔流威適流感疫苗
英文品名 FLUCELVAX QUAD

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 11821341
申請商名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

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許可證字號 中英文品名 申請商 / 製造商 有效日期
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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。