易來力注射液150毫克/毫升
Ilaris 150mg/mL solution for injection

易來力注射液150毫克/毫升衛部菌疫輸字第001067號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣諾華股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001067號
中文品名 易來力注射液150毫克/毫升
英文品名 Ilaris 150mg/mL solution for injection
有效日期 2022-12-09
發證日期 2017-12-09
異動日期 2018-01-10
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA06000106703
適應症 Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome;CAPS),包括:-Muckle-Wells症候群 (MWS),-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease;NOMID) / 慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群 (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome;CINCA),-嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群 (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome;FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹 (Familial Cold Urticaria;FCU),即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。
劑型 注射劑
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Canakinumab
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝
申請商名稱 01516589
台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND
NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND

申請商

統一編號 01516589
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。