賀癌平 皮下注射劑
Herceptin solution for injection

賀癌平 皮下注射劑衛部菌疫輸字第001065號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為羅氏大藥廠股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001065號
中文品名 賀癌平 皮下注射劑
英文品名 Herceptin solution for injection
有效日期 2022-12-26
發證日期 2017-12-26
異動日期 2018-01-10
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA06000106502
適應症 Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
劑型 注射液劑
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 TRASTUZUMAB
用法用量 請詳見仿單。
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝
申請商名稱 23167467
羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市松山區民生東路三段134號9樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 貼標廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 貼標廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 貼標廠

提供資料信息

留言或提供關於賀癌平 皮下注射劑的更多資訊

關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。