安制巴注射液劑 750IU/mL
Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IU/mL

安制巴注射液劑 750IU/mL衛部菌疫輸字第001064號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為夏爾生技醫藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001064號
中文品名 安制巴注射液劑 750IU/mL
英文品名 Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IU/mL
有效日期 2022-12-12
發證日期 2017-12-12
異動日期 2018-01-10
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA06000106400
適應症 第一線急性淋巴細胞白血病 (Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)ONCASPAR 作為化學治療的一成分,用於ALL病患第一線治療。急性淋巴細胞白血病且對天冬醯胺酶產生過敏症狀ONCASPAR 作為化學治療的一成分,用於治療患有ALL且對原生型 L天冬醯胺酶過敏之病患。
劑型 注射液劑
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Pegaspargase
用法用量 (詳見仿單)
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝
申請商名稱 42657979
夏爾生技醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
EXELEAD, INC. 6925 GUION ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268, USA UNITED STATES 原料藥及成品製造廠

申請商

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。