達癬治® 注射劑
TALTZ® injection

申請商: 台灣禮來股份有限公司
製造商: Eli Lilly Kinsale Limited
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

達癬治® 注射劑衛部菌疫輸字第001063號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣禮來股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001063號
中文品名 達癬治® 注射劑
英文品名 TALTZ® injection
有效日期 2022-12-07
發證日期 2017-12-07
異動日期 2020-01-17
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA06000106308
適應症 1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Ixekizumab
用法用量 詳如仿單
劑型 注射劑
包裝 注射筆
含藥預充填注射器
盒裝
包裝與國際條碼 注射筆
含藥預充填注射器
盒裝
申請商 台灣禮來股份有限公司
台北市復興北路365號11樓
製造商 Eli Lilly Kinsale Limited
廠址: Dunderrow Kinsale, Co. Cork Ireland

營利事業登記資料

統一編號 43430803
名稱 台灣禮來股份有限公司
代表負責人 歐瑞格(Edgard Olaizola)
所在地 臺北市松山區復興北路365號11樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow Kinsale, Co. Cork Ireland IRELAND 原料藥製造廠
Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow Kinsale, Co. Cork Ireland IRELAND 原料藥製造廠

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each mL contains: Ixekizumab 9200081320 80. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部菌疫輸字第001063號
中文品名 達癬治® 注射劑
英文品名 TALTZ® injection
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2 仿單3 仿單4
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 43430803
申請商名稱 台灣禮來股份有限公司
申請商地址 台北市復興北路365號11樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。