令癌莎膜衣錠150毫克
Lynparza Film-coated Tablets 150mg

申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
製造商: ASTRAZENECA UK LIMITED
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

令癌莎膜衣錠150毫克衛部藥輸字第027446號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027446號
中文品名 令癌莎膜衣錠150毫克
英文品名 Lynparza Film-coated Tablets 150mg
有效日期 2023-06-05
發證日期 2018-06-05
異動日期 2019-10-24
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202744608
適應症 適應症:Lynparza單一療法可用於:• 晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具生殖細胞或體細胞BRCA1/2(germline or somatic BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。• 對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性表皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。Lynparza單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具生殖細胞BRCA1/2(germline BRCA1/2)致病性或疑似致病性突變的HER2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 olaparib
用法用量 請參閱仿單
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔-鋁箔非穿孔泡殼
包裝與國際條碼 鋁箔-鋁箔非穿孔泡殼
申請商 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
製造商 ASTRAZENECA UK LIMITED
廠址: SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
公司地址: ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF

營利事業登記資料

統一編號 16440975
名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
代表負責人 馬赫群
所在地 臺北市大安區敦化南路2段207號21樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
公司地址: ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
UNITED KINGDOM 分包裝廠

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C Tablet contains: olaparib 1004002900 150. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第027446號
中文品名 令癌莎膜衣錠150毫克
英文品名 Lynparza Film-coated Tablets 150mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 16440975
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。