抑凝安® 膜衣錠5毫克
Efient® F.C. Tablets 5 mg

申請商: 台灣第一三共股份有限公司
製造商: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

抑凝安® 膜衣錠5毫克衛部藥輸字第027362號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣第一三共股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027362號
中文品名 抑凝安® 膜衣錠5毫克
英文品名 Efient® F.C. Tablets 5 mg
有效日期 2023-03-23
發證日期 2018-03-23
異動日期 2018-05-22
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202736202
適應症 Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS;不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 prasugrel hydrochloride
用法用量 詳如仿單
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 台灣第一三共股份有限公司
台北市中山區八德路二段308號7樓之1
製造商 DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
公司地址: 3-5-1, Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

營利事業登記資料

統一編號 44884303
名稱 台灣第一三共股份有限公司
代表負責人 橋本千春
所在地 臺北市中山區八德路2段308號7樓之1
狀況 核准變更

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains:(mg/tablet) prasugrel hydrochloride 2413000100 (as prasugrel......5mg) 5.49 MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第027362號
中文品名 抑凝安® 膜衣錠5毫克
英文品名 Efient® F.C. Tablets 5 mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4 外盒5

申請商

統一編號 44884303
申請商名稱 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址 台北市中山區八德路二段308號7樓之1

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。