擊癌利200毫克膜衣錠
KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets

擊癌利200毫克膜衣錠衛部藥輸字第027320號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣諾華股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027320號
中文品名 擊癌利200毫克膜衣錠
英文品名 KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets
有效日期 2022-11-22
發證日期 2017-11-22
異動日期 2018-01-05
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202732002
適應症 KISQALI 與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌治療。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Ribociclib succinate
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商名稱 01516589
台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. 10 Tuas Bay Lane 637461 Singapore SINGAPORE
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. 10 Tuas Bay Lane 637461 Singapore SINGAPORE

申請商

統一編號 01516589
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。