寧癌平凍晶注射劑
Orimustine

寧癌平凍晶注射劑衛部藥輸字第027303號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為友華生技醫藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027303號
中文品名 寧癌平凍晶注射劑
英文品名 Orimustine
有效日期 2022-11-06
發證日期 2017-11-06
異動日期 2017-12-26
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202730302
適應症 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝
申請商名稱 12397982
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠

申請商

統一編號 12397982
申請商名稱 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。