普澤力膜衣錠
Prezcobix Flim-Coated Tablets

普澤力膜衣錠衛部藥輸字第027263號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為嬌生股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027263號
中文品名 普澤力膜衣錠
英文品名 Prezcobix Flim-Coated Tablets
有效日期 2022-11-17
發證日期 2017-11-17
異動日期 2017-12-26
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202726300
適應症 「適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir 抗藥性相關取代 (V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V) 的人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染之成人患者」。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 DARUNAVIR ETHANOLATE
cobicistat
用法用量 詳如仿單。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)
申請商名稱 30814854
嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
ITALY 包裝
JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
ITALY 包裝

申請商

統一編號 30814854
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。