妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
Trokendi XR extended-release capsules 200mg

申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
製造商: 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克衛部藥輸字第027222號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為友華生技醫藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027222號
中文品名 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名 Trokendi XR extended-release capsules 200mg
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/08/19
註銷理由 產地變更
有效日期 2022-11-17
發證日期 2017-11-17
異動日期 2019-08-19
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202722202
適應症 (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TOPIRAMATE
用法用量 詳見仿單
劑型 持續性釋放膠囊
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
PVC/PVDC鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)
PVC/PVDC鋁箔盒裝
申請商 友華生技醫藥股份有限公司
台北市復興南路一段368號7樓
製造商 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
廠址: 桃園市桃園區大誠路11號

營利事業登記資料

統一編號 12397982
名稱 友華生技醫藥股份有限公司
代表負責人 蔡正弘
所在地 臺北市大安區和安里復興南路1段368號7樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠

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詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each capsule contains: TOPIRAMATE 9200038300 200. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第027222號
中文品名 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名 Trokendi XR extended-release capsules 200mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 12397982
申請商名稱 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。