妥偏停持續性釋放膠囊100毫克
Trokendi XR extended-release capsules 100mg

妥偏停持續性釋放膠囊100毫克衛部藥輸字第027221號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為友華生技醫藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027221號
中文品名 妥偏停持續性釋放膠囊100毫克
英文品名 Trokendi XR extended-release capsules 100mg
有效日期 2022-11-17
發證日期 2017-11-17
異動日期 2018-01-08
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202722100
適應症 (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
劑型 持續性釋放膠囊
包裝 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TOPIRAMATE
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
申請商名稱 12397982
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TAIWAN 二級包裝廠

申請商

統一編號 12397982
申請商名稱 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。