糖順平膜衣錠10/5毫克
Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg

申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造商: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

糖順平膜衣錠10/5毫克衛部藥輸字第027074號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027074號
中文品名 糖順平膜衣錠10/5毫克
英文品名 Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg
有效日期 2022-06-23
發證日期 2017-06-23
異動日期 2019-08-26
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202707400
適應症 GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者;或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Empagliflozin
LINAGLIPTIN
用法用量 詳如仿單
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
廠址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY

營利事業登記資料

統一編號 12469866
名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
代表負責人 穆古斯(Augusto Muench)
所在地 臺北市中山區民生東路3段49、51號12樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM AM RHEIN GERMANY GERMANY 許可證持有者

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
A10BD19 linagliptin and empagliflozin

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains: Empagliflozin 6820401000 10. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第027074號
中文品名 糖順平膜衣錠10/5毫克
英文品名 Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 12469866
申請商名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號12樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。