恩美糖膜衣錠5/1000毫克（衛部藥輸字第027037號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司。
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027037號 |
| 中文品名 | 恩美糖膜衣錠5/1000毫克 |
| 英文品名 | Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets |
| 有效日期 | 2022-05-22 |
| 發證日期 | 2017-05-22 |
| 異動日期 | 2019-01-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202703704 |
| 適應症 | 適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。使用上的限制：恩美糖不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 |
Empagliflozin METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
| 申請商 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 |
| 製造商 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. 廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 統一編號 | 12469866 |
| 名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 代表負責人 | 穆古斯(Augusto Muench) |
| 所在地 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號12樓 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|
| BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | GERMANY |
| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | A10BD20 | metformin and empagliflozin |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| Each tablet contains: | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 6820400710 | 1000. | MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027037號 |
| 中文品名 | 恩美糖膜衣錠5/1000毫克 |
| 英文品名 | Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 外盒圖檔連結 | 外盒1 |
| 統一編號 | 12469866 |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027722號 | 溴化丁基東莨菪生僉 · Hyoscine Butylbromide | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2024-08-07 |
| 衛部藥輸字第027073號 | 糖順平膜衣錠25/5毫克 · Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | 2022-06-23 |
| 衛部藥輸字第027074號 | 糖順平膜衣錠10/5毫克 · Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | 2022-06-23 |
| 衛部藥輸字第027035號 | 恩美糖膜衣錠5/500毫克 · Jardiance Duo 5/500mg Film-Coated Tablets | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2022-05-22 |
| 衛部藥輸字第027036號 | 恩美糖膜衣錠5/850毫克 · Jardiance Duo 5/850mg Film-Coated Tablets | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2022-05-22 |
| 衛部藥輸字第027038號 | 恩美糖膜衣錠12.5/500毫克 · Jardiance Duo 12.5/500mg Film-Coated Tablets | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2022-05-22 |
| 衛部藥輸字第027039號 | 恩美糖膜衣錠12.5/850毫克 · Jardiance Duo 12.5/850mg Film-Coated Tablets | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2022-05-22 |
| 衛部藥輸字第027040號 | 恩美糖膜衣錠12.5/1000毫克 · Jardiance Duo 12.5/1000mg Film-Coated Tablets | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 / BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | 2022-05-22 |
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| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。