恩美糖膜衣錠5/1000毫克
Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets

申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造商: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

恩美糖膜衣錠5/1000毫克衛部藥輸字第027037號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第027037號
中文品名 恩美糖膜衣錠5/1000毫克
英文品名 Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets
有效日期 2022-05-22
發證日期 2017-05-22
異動日期 2019-01-18
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202703704
適應症 適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。使用上的限制:恩美糖不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Empagliflozin
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
用法用量 詳如仿單。
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
申請商 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
台北市中山區民生東路三段2號12樓
製造商 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY

營利事業登記資料

統一編號 12469866
名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
代表負責人 穆古斯(Augusto Muench)
所在地 臺北市中山區民生東路3段49、51號12樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY GERMANY

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
A10BD20 metformin and empagliflozin

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) 6820400710 1000. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第027037號
中文品名 恩美糖膜衣錠5/1000毫克
英文品名 Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 12469866
申請商名稱 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號12樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。