泰格莎膜衣錠80毫克
TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg

泰格莎膜衣錠80毫克衛部藥輸字第026968號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026968號
中文品名 泰格莎膜衣錠80毫克
英文品名 TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg
有效日期 2021-11-10
發證日期 2016-11-10
異動日期 2016-11-30
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202696807
適應症 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)在EGFR TKI治療期間或之後惡化的患者。治療前須經衛福部核准方式檢測為EGFR T790M基因突變。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Osimertinib mesylate
用法用量 請參閱仿單內容
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商名稱 16440975
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN

申請商

統一編號 16440975
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。