康舒坦錠8毫克
Candesartan Mylan 8mg

申請商: 台灣邁蘭有限公司
製造商: MYLAN LABORATORIES LIMITED
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

康舒坦錠8毫克衛部藥輸字第026967號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣邁蘭有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026967號
中文品名 康舒坦錠8毫克
英文品名 Candesartan Mylan 8mg
有效日期 2021-10-11
發證日期 2016-10-11
異動日期 2018-11-15
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202696705
適應症 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 CANDESARTAN CILEXETIL
用法用量 請詳見仿單
劑型 錠劑
包裝 PVC-ALU 鋁箔盒裝
OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 PVC-ALU 鋁箔盒裝
OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
申請商 台灣邁蘭有限公司
台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3
製造商 MYLAN LABORATORIES LIMITED
廠址: F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA

營利事業登記資料

統一編號 25122352
名稱 台灣邁蘭有限公司
代表負責人 安尼祿(Anirudh Deshpande)
所在地 臺北市內湖區民權東路6段160號8樓之3
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
C09CA06 candesartan

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each Tablet contains: CANDESARTAN CILEXETIL 2408005710 8. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛部藥輸字第026967號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026967號
中文品名 康舒坦錠8毫克
英文品名 Candesartan Mylan 8mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 25122352
申請商名稱 台灣邁蘭有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。