樂衛瑪膠囊4毫克
Lenvima Capsules 4 mg

申請商: 衛采製藥股份有限公司
製造商: KAWASHIMA PLANT OF EISAI CO.,LTD.
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

樂衛瑪膠囊4毫克衛部藥輸字第026933號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為衛采製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026933號
中文品名 樂衛瑪膠囊4毫克
英文品名 Lenvima Capsules 4 mg
有效日期 2021-09-07
發證日期 2016-09-07
異動日期 2019-06-19
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202693301
適應症 1.分化型甲狀腺癌 (Differentiated thyroid cancer, DTC): Lenvima適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人患者。 2.腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC): Lenvima適用於和everolimus併用治療曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌患者。3.肝細胞癌 (Hepatocellular Carcinoma): Lenvima適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌患者。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Lenvatinib mesilate
用法用量 詳見仿單
劑型 膠囊劑
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 衛采製藥股份有限公司
台北市長安東路一段十八號九樓
製造商 KAWASHIMA PLANT OF EISAI CO.,LTD.
廠址: 1,KAWASHIMATAKEHAYA-MACHI, KAKAMIGAHARA-SHI,GIFU-KEN,JAPAN

營利事業登記資料

統一編號 89283375
名稱 衛采製藥股份有限公司
代表負責人 張芳銘
所在地 臺北市中山區長安東路1段18號9樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
KAWASHIMA PLANT OF EISAI CO.,LTD. 1,KAWASHIMATAKEHAYA-MACHI, KAKAMIGAHARA-SHI,GIFU-KEN,JAPAN JAPAN

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
L01XE29 lenvatinib

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each capsule contains: Lenvatinib mesilate 1013005810 4.9 MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛部藥輸字第026933號
CCC號列 30049071005
CCC號列說明 Anti-cancer preparations 抗癌藥

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026933號
中文品名 樂衛瑪膠囊4毫克
英文品名 Lenvima Capsules 4 mg
顏色 黃紅色/黃紅色
標註一 E
標註二 LENV 4 mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2

申請商

統一編號 89283375
申請商名稱 衛采製藥股份有限公司
申請商地址 台北市長安東路一段十八號九樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。