必利停錠20毫克
Labixten Tablet 20 mg

申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
製造商: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

必利停錠20毫克衛部藥輸字第026881號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026881號
中文品名 必利停錠20毫克
英文品名 Labixten Tablet 20 mg
有效日期 2021-08-05
發證日期 2016-08-05
異動日期 2016-12-14
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202688108
適應症 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Bilastine
用法用量 詳如仿單說明
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
台北市大安區敦化南路2段65號17樓
製造商 A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY

營利事業登記資料

統一編號 53668782
名稱 新加坡商美納里尼醫藥有限公司
代表負責人 蔡文建
所在地 臺北市大安區敦化南路2段65號17樓
狀況 核准設立

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
R06AX29 bilastine

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each Tablet contains: Bilastine 0400007100 20. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛部藥輸字第026881號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026881號
中文品名 必利停錠20毫克
英文品名 Labixten Tablet 20 mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 53668782
申請商名稱 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段65號17樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。