樂伏菌膜衣錠250毫克（衛部藥輸字第026837號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為品庠醫藥生技股份有限公司。
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026837號 |
| 中文品名 | 樂伏菌膜衣錠250毫克 |
| 英文品名 | Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg) |
| 有效日期 | 2021-07-05 |
| 發證日期 | 2016-07-05 |
| 異動日期 | 2017-03-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202683705 |
| 適應症 | 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、 複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 申請商 |
品庠醫藥生技股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 |
| 製造商 |
HETERO LABS LIMITED, UNIT V 廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 統一編號 | 53336052 |
| 名稱 | 品庠醫藥生技股份有限公司 |
| 代表負責人 | 章家豪 |
| 所在地 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號3樓 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | J01MA12 | levofloxacin |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| Each tablet contains: | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 0836002310 | (equivalent Levofloxacin......250.000 mg) | 256.24 | MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026837號 |
| CCC號列 | 30042000916 |
| CCC號列說明 | Medicaments, containing other antibiotics, for human use 人用醫藥製劑，含有其他抗生素者 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026837號 |
| 中文品名 | 樂伏菌膜衣錠250毫克 |
| 英文品名 | Levin-250 (Levofloxacin Tablets 250mg) |
| 外觀圖檔連結 | 外觀1 |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 外盒圖檔連結 | 外盒1 |
| 統一編號 | 53336052 |
| 申請商名稱 | 品庠醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
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| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。