克雷葛 膜衣錠 100毫克
Inovelon Film-coated Tablets 100 mg

申請商: 衛采製藥股份有限公司
製造商: EISAI MANUFACTURING LTD.
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

克雷葛 膜衣錠 100毫克衛部藥輸字第026776號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為衛采製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026776號
中文品名 克雷葛 膜衣錠 100毫克
英文品名 Inovelon Film-coated Tablets 100 mg
有效日期 2021-06-01
發證日期 2016-06-01
異動日期 2019-11-06
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202677601
適應症 適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Rufinamide
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 衛采製藥股份有限公司
台北市長安東路一段十八號九樓
製造商 EISAI MANUFACTURING LTD.
廠址: EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM

營利事業登記資料

統一編號 89283375
名稱 衛采製藥股份有限公司
代表負責人 張芳銘
所在地 臺北市中山區長安東路1段18號9樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
EISAI MANUFACTURING LTD. EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 包裝及分裝

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N03AF03 rufinamide

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains: Rufinamide 2812002500 100. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛部藥輸字第026776號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026776號
中文品名 克雷葛 膜衣錠 100毫克
英文品名 Inovelon Film-coated Tablets 100 mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2

申請商

統一編號 89283375
申請商名稱 衛采製藥股份有限公司
申請商地址 台北市長安東路一段十八號九樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。