優散平口溶錠10毫克
Nykob 10mg Orodispersible Tablets

申請商: 美時化學製藥股份有限公司
製造商: GENEPHARM S.A
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

優散平口溶錠10毫克衛部藥輸字第026723號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為美時化學製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026723號
中文品名 優散平口溶錠10毫克
英文品名 Nykob 10mg Orodispersible Tablets
有效日期 2021-01-18
發證日期 2016-01-18
異動日期 2019-12-27
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202672303
適應症 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 OLANZAPINE
用法用量 請詳見仿單
劑型 口溶錠
包裝 AL-AL鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 AL-AL鋁箔盒裝
申請商 美時化學製藥股份有限公司
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商 GENEPHARM S.A
廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece

營利事業登記資料

統一編號 11456110
名稱 美時化學製藥股份有限公司
代表負責人 林東和
所在地 臺北市大安區復興南路1段200號11樓
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N05AH03 olanzapine

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains: OLANZAPINE 9200036800 10. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026723號
中文品名 優散平口溶錠10毫克
英文品名 Nykob 10mg Orodispersible Tablets
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 11456110
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。