樂途達錠20毫克
Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet

樂途達錠20毫克衛部藥輸字第026719號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為生達化學製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026719號
中文品名 樂途達錠20毫克
英文品名 Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet
有效日期 2021-05-03
發證日期 2016-05-03
異動日期 2017-12-14
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202671902
適應症 1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週之單一療法試驗。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法: LATUDA配合鋰鹽或valproate的輔助療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患。LATUDA輔助療法的有效性是建立在治療具有雙極性疾患的鬱症發作之成人病患,為期六週配合使用鋰鹽或valproate之輔助療法試驗。LATUDA長期使用(超過六週)的有效性尚未以控制組試驗建立。因此,醫師選擇LATUDA長期治療時,應定期評估個別病患於長期使用此藥物之可用性。LATUDA用於治療雙極性疾患之躁症發作的有效性,目前尚未建立。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Lurasidone HCl
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商名稱 71122503
生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TAIWAN 分包裝廠
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TAIWAN 分包裝廠

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。