夏奉寧膜衣錠
Harvoni Tablets

申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
製造商: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

夏奉寧膜衣錠衛部藥輸字第026675號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026675號
中文品名 夏奉寧膜衣錠
英文品名 Harvoni Tablets
有效日期 2020-12-22
發證日期 2015-12-22
異動日期 2018-02-22
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202667505
適應症 HARVONI適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。HARVONI適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Sofosbuvir
Ledipasvir
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
包裝與國際條碼 瓶裝
申請商 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
製造商 GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.
廠址: GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND

營利事業登記資料

統一編號 54376860
名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司
代表負責人 安立可
所在地 臺北市信義區信義路5段8號14樓
狀況 核准設立

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND UNITED KINGDOM 許可證持有者
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND UNITED KINGDOM 許可證持有者

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
J05AP08 sofosbuvir

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
per tablet Sofosbuvir 0818004800 400. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026675號
中文品名 夏奉寧膜衣錠
英文品名 Harvoni Tablets

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 54376860
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。