里先安膜衣錠15毫克
Lixiana F.C.Tablets 15mg

申請商: 台灣第一三共股份有限公司
製造商: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

里先安膜衣錠15毫克衛部藥輸字第026601號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣第一三共股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026601號
中文品名 里先安膜衣錠15毫克
英文品名 Lixiana F.C.Tablets 15mg
有效日期 2021-02-02
發證日期 2016-02-02
異動日期 2018-05-09
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202660102
適應症 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括:鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack; TIA)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後,Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism; VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis; DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism; PE)。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Edoxaban Tosilate
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
申請商 台灣第一三共股份有限公司
台北市中山區八德路二段308號7樓之1
製造商 DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
廠址: LUITPOLDSTRABE 1, 85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY

營利事業登記資料

統一編號 44884303
名稱 台灣第一三共股份有限公司
代表負責人 橋本千春
所在地 臺北市中山區八德路2段308號7樓之1
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
B01AF Direct factor Xa inhibitors

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablets contains: Edoxaban Tosilate 9200081910 (as edoxaban free base.........15 MG) 20.205 MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026601號
中文品名 里先安膜衣錠15毫克
英文品名 Lixiana F.C.Tablets 15mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 44884303
申請商名稱 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址 台北市中山區八德路二段308號7樓之1

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。