索華迪400毫克膜衣錠（衛部藥輸字第026592號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司。
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablets |
| 有效日期 | 2025-09-16 |
| 發證日期 | 2015-09-16 |
| 異動日期 | 2020-04-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202659201 |
| 適應症 | 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Sofosbuvir |
| 用法用量 | 詳如核定本 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 申請商 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 製造商 |
GILEAD SCIENCES IRELAND UC 廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 統一編號 | 54376860 |
| 名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司 |
| 代表負責人 | 安立可 |
| 所在地 | 臺北市信義區信義路5段8號14樓 |
| 狀況 | 核准設立 |
| 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IRELAND |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| per tablet | Sofosbuvir | 0818004800 | 400. | MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026592號 |
| 中文品名 | 索華迪400毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | SOVALDI 400mg film-coated tablets |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 統一編號 | 54376860 |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
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| 衛部藥輸字第027086號 | 韋立得膜衣錠 · Vemlidy film-coated Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 / PATHEON INC. | 2022-04-19 |
| 衛部藥輸字第027001號 | 捷扶康 膜衣錠 · GENVOYA Film-coated Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 / PATHEON INC. | 2022-01-16 |
| 衛部藥輸字第026803號 | 思得適錠 100毫克 · ZYDELIG Tablets 100MG | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 / PATHEON INC. | 2021-08-05 已註銷 |
| 衛部藥輸字第026804號 | 思得適錠 150毫克 · ZYDELIG Tablets 150MG | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 / PATHEON INC. | 2021-08-05 已註銷 |
| 衛部藥輸字第026675號 | 夏奉寧膜衣錠 · Harvoni Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 / GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. | 2020-12-22 |
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| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。