索華迪400毫克膜衣錠
SOVALDI 400mg film-coated tablets

申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
製造商: GILEAD SCIENCES IRELAND UC
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

索華迪400毫克膜衣錠衛部藥輸字第026592號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

基本資料

許可證字號 衛部藥輸字第026592號
中文品名 索華迪400毫克膜衣錠
英文品名 SOVALDI 400mg film-coated tablets
有效日期 2025-09-16
發證日期 2015-09-16
異動日期 2020-04-06
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA05202659201
適應症 成人患者:SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。•與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。•與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。兒童患者:SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Sofosbuvir
用法用量 詳如核定本
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)
申請商 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
製造商 GILEAD SCIENCES IRELAND UC
廠址: IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND

營利事業登記資料

統一編號 54376860
名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司
代表負責人 安立可
所在地 臺北市信義區信義路5段8號14樓
狀況 核准設立

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
GILEAD SCIENCES IRELAND UC IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND IRELAND

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
per tablet Sofosbuvir 0818004800 400. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥輸字第026592號
中文品名 索華迪400毫克膜衣錠
英文品名 SOVALDI 400mg film-coated tablets

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1

申請商

統一編號 54376860
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。