逵第平膜衣錠25毫克(衛部藥輸字第026573號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為香港商艾維斯有限公司台灣分公司。
許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablets |
有效日期 | 2020-07-21 |
發證日期 | 2015-07-21 |
異動日期 | 2018-06-07 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202657300 |
適應症 | 精神分裂症。雙極性疾患之躁症發作。 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝::5995377380488, |
申請商 |
香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
製造商 |
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY 廠址: PALLAGI UT 13 HUNGARY – 4042 DEBRECEN |
統一編號 | 70762585 |
名稱 | 香港商艾維斯有限公司 |
代表負責人 | 司廸凡 |
所在地 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 |
狀況 | 核准變更 |
主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
---|---|---|---|
主 | N05AH04 | quetiapine |
處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
---|---|---|---|---|---|
Each tablet contains: | QUETIAPINE FUMARATE | 9200037620 | Quetiapine (as Quetiapine fumarate 28.7825mg) | 25. | MG |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026573號 |
中文品名 | 逵第平膜衣錠25毫克 |
英文品名 | Quetiapine-Teva 25mg Film-coated Tablets |
形狀 | 圓凸形 |
顏色 | 淡橘色 |
刻痕 | 沒有 |
標註一 | 25 |
外觀圖檔連結 | 外觀1 |
仿單圖檔連結 | 仿單1 |
外盒圖檔連結 | 外盒1 |
統一編號 | 70762585 |
申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
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資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。