御久膜衣錠30毫克
H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg

申請商: 健維生技有限公司
製造商: 約克製藥股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

御久膜衣錠30毫克衛部藥製字第059806號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為健維生技有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥製字第059806號
中文品名 御久膜衣錠30毫克
英文品名 H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg
有效日期 2022-11-07
發證日期 2017-11-07
異動日期 2020-04-17
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY05105980600
適應症 Dapoxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前,當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
ALU-PVC鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝(HDPE)
ALU-PVC鋁箔盒裝
申請商 健維生技有限公司
台北市中正區新生南路一段160巷6號
製造商 約克製藥股份有限公司
廠址: 雲林縣斗六市榴中里復興路3號

營利事業登記資料

統一編號 28467061
名稱 健維生技有限公司
代表負責人 李建宏
所在地 臺北市中正區新生南路1段160巷6號1樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
約克製藥股份有限公司 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 TAIWAN

詳細資料

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each Tablet contains: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE 2816402510 33.6 MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥製字第059806號
中文品名 御久膜衣錠30毫克
英文品名 H-Dapoxetine F.C. Tablets 30mg
外觀圖檔連結 外觀1 外觀2

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 28467061
申請商名稱 健維生技有限公司
申請商地址 台北市中正區新生南路一段160巷6號

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。