"生達"立舒心膜衣錠5毫克
Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard"

申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

"生達"立舒心膜衣錠5毫克衛部藥製字第059709號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為生達化學製藥股份有限公司二廠

基本資料

許可證字號 衛部藥製字第059709號
中文品名 "生達"立舒心膜衣錠5毫克
英文品名 Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard"
有效日期 2022-06-08
發證日期 2017-06-08
異動日期 2017-07-18
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY05105970902
適應症 治療慢性心衰竭:Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 Ivabradine hydrochloride
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 PTP 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝(HDPE)
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝(HDPE)
申請商 生達化學製藥股份有限公司二廠
台南市新營區開元路154號
製造商 生達化學製藥股份有限公司二廠
廠址: 台南市新營區開元路154號

營利事業登記資料

統一編號 71122503
名稱 生達化學製藥股份有限公司
代表負責人 范進財
所在地 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
C01EB17 ivabradine

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C. Tablet contains: Ivabradine hydrochloride 9200098710 (Equivalent to Ivabradine.....5mg) 5.39 MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥製字第059709號
中文品名 "生達"立舒心膜衣錠5毫克
英文品名 Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard"
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 71122503
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址 台南市新營區開元路154號

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。