瑞伏駭膠囊5毫克
Leavdo Capsules 5mg

申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
製造商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

瑞伏駭膠囊5毫克衛部藥製字第059669號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為臺灣東洋藥品工業股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛部藥製字第059669號
中文品名 瑞伏駭膠囊5毫克
英文品名 Leavdo Capsules 5mg
有效日期 2022-04-17
發證日期 2017-04-17
異動日期 2019-01-24
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY05105966900
適應症 「Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。」
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 LENALIDOMIDE
用法用量 詳如仿單。
劑型 膠囊劑
包裝 PTP 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝
申請商 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
台北市南港區園區街3之1號3樓
製造商 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
廠址: 桃園市中壢區中華路一段838號

營利事業登記資料

統一編號 11821341
名稱 台灣東洋藥品工業股份有限公司
代表負責人 林榮錦
所在地 臺北市南港區園區街3-1號3樓
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
L04AX04 lenalidomide

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each Capsule contains: LENALIDOMIDE 1008200300 5. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥製字第059669號
中文品名 瑞伏駭膠囊5毫克
英文品名 Leavdo Capsules 5mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2 仿單3 仿單4 仿單5 仿單6 仿單7 仿單8 仿單9 仿單10 仿單11 仿單12 仿單13 仿單14 仿單15 仿單16 仿單17 仿單18
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4 外盒5 外盒6 外盒7

申請商

統一編號 11821341
申請商名稱 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。