安壓雙好膜衣錠5/160毫克（衛部藥製字第059643號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為中國化學製藥股份有限公司新豐工廠。
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059643號 |
| 中文品名 | 安壓雙好膜衣錠5/160毫克 |
| 英文品名 | Estengy F.C. Tablets 5/160mg |
| 有效日期 | 2022-03-07 |
| 發證日期 | 2017-03-07 |
| 異動日期 | 2017-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105964308 |
| 適應症 | 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 |
AMLODIPINE BESYLATE VALSARTAN |
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 |
PE塑膠瓶裝 ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 包裝與國際條碼 |
PE塑膠瓶裝 ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 申請商 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
| 製造商 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 統一編號 | 03088802 |
| 名稱 | 中國化學製藥股份有限公司 |
| 代表負責人 | 王勳聖 |
| 所在地 | 臺北市中正區襄陽路23號 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | C09DB01 | valsartan and amlodipine |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| Each F.C. Tablet contains: | AMLODIPINE BESYLATE | 2412402210 | (eq. to Amlodipine.....5mg) | 6.94 | MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059643號 |
| CCC號列 | 30049099904 |
| CCC號列說明 | Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059643號 |
| 中文品名 | 安壓雙好膜衣錠5/160毫克 |
| 英文品名 | Estengy F.C. Tablets 5/160mg |
| 外觀圖檔連結 | 外觀1 |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 外盒圖檔連結 | 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4 |
| 統一編號 | 03088802 |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
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| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。