雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克
Lodiglit F.C. Tablets 15mg/850mg

申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克衛部藥製字第059393號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為生達化學製藥股份有限公司二廠

基本資料

許可證字號 衛部藥製字第059393號
中文品名 雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克
英文品名 Lodiglit F.C. Tablets 15mg/850mg
有效日期 2021-12-01
發證日期 2016-12-01
異動日期 2019-05-09
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY05105939301
適應症 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
用法用量 請詳如仿單
劑型 膜衣錠
包裝 PTP 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝(HDPE)
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝
塑膠瓶裝(HDPE)
申請商 生達化學製藥股份有限公司二廠
台南市新營區開元路154號
製造商 生達化學製藥股份有限公司二廠
廠址: 台南市新營區開元路154號

營利事業登記資料

統一編號 71122503
名稱 生達化學製藥股份有限公司
代表負責人 范進財
所在地 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
A10BD05 metformin and pioglitazone

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C. Tablet contains: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 6820400910 (equivalent to Pioglitazone.....15mg) 16.53 MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛部藥製字第059393號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛部藥製字第059393號
中文品名 雙革醣膜衣錠15毫克/850毫克
英文品名 Lodiglit F.C. Tablets 15mg/850mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 71122503
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址 台南市新營區開元路154號

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。