標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑衛署藥輸字第R00075號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
有效日期 2022-12-21
發證日期 2017-12-21
異動日期 2018-01-11
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝
申請商名稱 21241693
臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓

製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
Jubilant HollisterStier LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA UNITED STATES
Jubilant HollisterStier LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA UNITED STATES

申請商

統一編號 21241693
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。