標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)

申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
製造商: Jubilant HollisterStier LLC
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑衛署藥輸字第R00075號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
有效日期 2022-12-21
發證日期 2017-12-21
異動日期 2019-01-17
許可證種類 製 劑
舊證字號 02900061
通關簽審文件編號 DHA002R0007507
適應症 (1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶裝
盒裝
包裝與國際條碼 小瓶裝
盒裝
申請商 臺灣新吉美碩股份有限公司
台北市大安區復興南路一段237號11樓
製造商 Jubilant HollisterStier LLC
廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA

營利事業登記資料

統一編號 21241693
名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
代表負責人 白海格 (Haig Aram Shahen Bagerdjian)
所在地 臺北市大安區復興南路1段237號11樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
Jubilant HollisterStier LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA UNITED STATES

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
V09GA Technetium (99mTc) compounds

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
EACH 5ML CONTAINS: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate 3618000200 1 1. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
CCC號列 30063000002
CCC號列說明 Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥輸字第R00075號
中文品名 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑TC99M注射劑
英文品名 CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1

申請商

統一編號 21241693
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。