柔速瑞膜衣錠 8 毫克
Rozerem Tablets 8 mg

申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
製造商: 歐帕生技醫藥股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

柔速瑞膜衣錠 8 毫克衛署藥輸字第025852號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣武田藥品工業股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥輸字第025852號
中文品名 柔速瑞膜衣錠 8 毫克
英文品名 Rozerem Tablets 8 mg
有效日期 2022-11-12
發證日期 2012-11-12
異動日期 2019-10-09
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202585203
適應症 用於治療入睡困難型失眠
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 RAMELTEON
用法用量 請參照仿單
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 瓶裝
鋁箔盒裝
申請商 台灣武田藥品工業股份有限公司
台北市信義區松高路1號17樓
製造商 歐帕生技醫藥股份有限公司
廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號

營利事業登記資料

統一編號 03564609
名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司
代表負責人 李仁琳
所在地 臺北市中山區南京東路3段217號7樓
狀況 核准變更

其他申請商

申請商名稱 申請商地址 發證日期 有效日期 註銷日期
臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 2012-11-12 2022-11-12

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TAIWAN 包裝及分裝
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TAIWAN 包裝及分裝
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TAIWAN 包裝及分裝

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N05CH02 ramelteon

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C. tablet contains: RAMELTEON 2824801900 Takeda Pharmaceutical Company Limited 8. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥輸字第025852號
中文品名 柔速瑞膜衣錠 8 毫克
英文品名 Rozerem Tablets 8 mg
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 03564609
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。