| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025758號 |
| 中文品名 | 乙醯胺酚 |
| 英文品名 | Acetaminophen |
| 有效日期 | 2022-07-17 |
| 發證日期 | 2012-07-17 |
| 異動日期 | 2018-08-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202575801 |
| 適應症 | 解熱、鎮痛劑。 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 申請商 |
肯化有限公司 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 |
| 製造商 |
SpecGx LLC 廠址: 8801 CAPITAL BOULEVARD RALEIGH NORTH CAROLINA 27616 U.S.A. 公司地址: 675 MCDONNELL BOULEVARD, HAZELWOOD, MISSOURI, 63042 U.S.A. |
| 統一編號 | 84780867 |
| 名稱 | 肯化有限公司 |
| 代表負責人 | 蘇國泰 |
| 所在地 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之8 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|
| SpecGx LLC | 8801 CAPITAL BOULEVARD RALEIGH NORTH CAROLINA 27616 U.S.A. 公司地址: 675 MCDONNELL BOULEVARD, HAZELWOOD, MISSOURI, 63042 U.S.A. |
UNITED STATES |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥陸輸字第000865號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen | 宇笛生物科技股份有限公司 / Anqiu Lu an Pharmaceutical Co., LTD. | 2023-11-27 |
| 衛部藥陸輸字第000799號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen | 台灣荃新股份有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SHENZHOU PLANT) | 2022-07-19 |
| 衛部藥陸輸字第000778號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen | 宣泓貿易有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SHENZHOU PLANT) | 2022-04-13 |
| 衛部藥陸輸字第000750號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen | 漢旭股份有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SHENZHOU PLANT) | 2021-10-18 |
| 衛部藥陸輸字第000733號 | 乙醯胺酚 · Paracetamol (Acetaminophen) | 日名國際藥品有限公司 / LIANYUNGANG KANGLE PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2021-06-29 |
| 衛部藥陸輸字第000654號 | 乙醯胺酚 · Paracetamol | 中大藥品股份有限公司 / NOVACYL (WUXI) PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2024-06-17 |
| 衛部藥陸輸字第000639號 | 乙醯胺酚 · Paracetamol | 宣泓貿易有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2024-02-10 |
| 衛署藥陸輸字第000512號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen(Paracetamol) | 台灣荃新股份有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2022-05-01 |
| 衛署藥陸輸字第000510號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen (Paracetamol) | 恒海貿易股份有限公司 / CHANGSHU HUAGANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2022-04-16 |
| 衛署藥陸輸字第000455號 | 乙醯胺酚 · Paracetamol( Acetaminophen) | 新雙隆生技股份有限公司 / LIANYUNGANG KANGLE PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2021-08-02 |
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| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | N02BE01 | paracetamol |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025758號 |
| 中文品名 | 乙醯胺酚 |
| 英文品名 | Acetaminophen |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 統一編號 | 84780867 |
| 申請商名稱 | 肯化有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027630號 | 鹽酸哌甲酯 · Methylphenidate Hydrochloride | 肯化有限公司 / SPECGX LLC | 2024-04-12 |
| 衛部藥輸字第027572號 | 鹽酸納布芬 · Nalbuphine Hydrochloride | 肯化有限公司 / SPECGX LLC. | 2024-01-07 |
| 衛部藥輸字第027292號 | 那曲酮 · Naltrexone Hydrochloride | 肯化有限公司 / SpecGx LLC. | 2022-10-25 |
| 衛署藥輸字第025835號 | 藥用氯化鈉 · Sanal P (sodium chloride) Pharmaceutical quality | 肯化有限公司 / Dansk SALT A/S | 2022-10-12 |
| 衛署藥輸字第023863號 | 諾司卡賓 · NOSCAPINE | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT, INC. | 2018-10-14 已註銷 |
| 衛署藥輸字第023845號 | 鹽酸諾司卡賓 · NOSCAPINE HYDROCHLORIDE PURIFIED | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT, INC. | 2018-10-14 已註銷 |
| 衛署藥輸字第022832號 | 鹽酸罌栗鹼 · PAPAVERINE HYDROCHLORIDE | 肯化有限公司 / RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. (LATINA PLANT) | 2010-04-10 已註銷 |
| 衛署藥輸字第022186號 | 乙醯胺酚 · ACETAMINOPHEN | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT INC. | 2008-05-26 已註銷 |
| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。