許可證字號 | 衛署藥輸字第025758號 |
中文品名 | 乙醯胺酚 |
英文品名 | Acetaminophen |
有效日期 | 2022-07-17 |
發證日期 | 2012-07-17 |
異動日期 | 2018-08-16 |
許可證種類 | 原料藥 |
通關簽審文件編號 | DHA00202575801 |
適應症 | 解熱、鎮痛劑。 |
藥品類別 | 製劑原料 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
申請商 |
肯化有限公司 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 |
製造商 |
SpecGx LLC 廠址: 8801 CAPITAL BOULEVARD RALEIGH NORTH CAROLINA 27616 U.S.A. 公司地址: 675 MCDONNELL BOULEVARD, HAZELWOOD, MISSOURI, 63042 U.S.A. |
統一編號 | 84780867 |
名稱 | 肯化有限公司 |
代表負責人 | 蘇國泰 |
所在地 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之8 |
狀況 | 核准變更 |
製造商名稱 | 製造廠廠址 | 國別 | 製程 |
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SpecGx LLC | 8801 CAPITAL BOULEVARD RALEIGH NORTH CAROLINA 27616 U.S.A. 公司地址: 675 MCDONNELL BOULEVARD, HAZELWOOD, MISSOURI, 63042 U.S.A. |
UNITED STATES |
許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
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衛部藥陸輸字第000778號 | 乙醯胺酚 · Acetaminophen | 宣泓貿易有限公司 / HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SHENZHOU PLANT) | 2022-04-13 |
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衛部藥陸輸字第000733號 | 乙醯胺酚 · Paracetamol (Acetaminophen) | 日名國際藥品有限公司 / LIANYUNGANG KANGLE PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2021-06-29 |
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主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
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主 | N02BE01 | paracetamol |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025758號 |
中文品名 | 乙醯胺酚 |
英文品名 | Acetaminophen |
仿單圖檔連結 | 仿單1 |
統一編號 | 84780867 |
申請商名稱 | 肯化有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 |
許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
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衛署藥輸字第023863號 | 諾司卡賓 · NOSCAPINE | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT, INC. | 2018-10-14 已註銷 |
衛署藥輸字第023845號 | 鹽酸諾司卡賓 · NOSCAPINE HYDROCHLORIDE PURIFIED | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT, INC. | 2018-10-14 已註銷 |
衛署藥輸字第022832號 | 鹽酸罌栗鹼 · PAPAVERINE HYDROCHLORIDE | 肯化有限公司 / RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. (LATINA PLANT) | 2010-04-10 已註銷 |
衛署藥輸字第022186號 | 乙醯胺酚 · ACETAMINOPHEN | 肯化有限公司 / MALLINCKRODT INC. | 2008-05-26 已註銷 |
資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。