心寧美25/100錠
SINEMET 25/100 TABLETS

申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
製造商: Savio Industrial S.r.l.
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

心寧美25/100錠衛署藥輸字第020251號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

基本資料

許可證字號 衛署藥輸字第020251號
中文品名 心寧美25/100錠
英文品名 SINEMET 25/100 TABLETS
有效日期 2022-05-06
發證日期 2017-02-23
異動日期 2019-10-21
許可證種類 製 劑
舊證字號 02019197
通關簽審文件編號 DHA00202025104
適應症 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 CARBIDOPA ANHYDROUS
LEVODOPA
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
包裝與國際條碼 瓶裝::8711141912658,
申請商 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商 Savio Industrial S.r.l.
廠址: Via Emilia, 21-27100 Pavia, Italy

營利事業登記資料

統一編號 86683720
名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司
代表負責人 劉思雅
所在地 臺北市信義區信義路5段106號12樓
狀況 核准變更

其他製造商

製造商名稱 製造廠廠址 國別 製程
Savio Industrial S.r.l. Via Emilia, 21-27100 Pavia, Italy ITALY
Savio Industrial S.r.l. Via Emilia, 21-27100 Pavia, Italy ITALY

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許可證字號 中英文品名 申請商 / 製造商 有效日期
衛署藥輸字第015401號 心寧美25/100錠 · SINEMET 25/100 TABLETS 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 / MERCK & CO.,INC. 1991-10-06 已註銷

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N04BA02 levodopa and decarboxylase inhibitor

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
EACH TABLET CONTAINS: CARBIDOPA ANHYDROUS 2408000450 25. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛署藥輸字第020251號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥輸字第020251號
中文品名 心寧美25/100錠
英文品名 SINEMET 25/100 TABLETS
形狀 橢圓形
特殊劑型 裸錠
顏色 黃色
刻痕
標註一 650
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1

申請商

統一編號 86683720
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。