胃斯妥 持效膠囊
GASTRO-TIMELETS

申請商: 東生華製藥股份有限公司
製造商: TEMMLER PHARMA GMBH
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

胃斯妥 持效膠囊衛署藥輸字第019538號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為東生華製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥輸字第019538號
中文品名 胃斯妥 持效膠囊
英文品名 GASTRO-TIMELETS
有效日期 2022-10-13
發證日期 2017-08-21
異動日期 2017-09-13
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00201953801
適應症 預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
用法用量 本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑,建議成人患者每天早餐飯前或傍晚,以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者,因其藥物排除延長,並不適合服用本藥品。如果需要,則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用,應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短,一般而言,4-6週的治療期間應已足夠,但依個別情況的不同,必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後,可能會發生一些藥物的不良反應,請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品,如必須使用,則可使用低劑量的方式給予。
劑型 持續性藥效膠囊劑
包裝 盒裝
包裝與國際條碼 盒裝::4716814330023,
申請商 東生華製藥股份有限公司
台北市南港區園區街3之1號3樓之1
製造商 TEMMLER PHARMA GMBH
廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY

營利事業登記資料

統一編號 53093421
名稱 東生華製藥股份有限公司
代表負責人 林榮錦
所在地 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
A03FA01 metoclopramide

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
EACH SUSTAINED RELEASE CAPSULE CONTAINS: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE 5622000715 30. MG

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛署藥輸字第019538號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥輸字第019538號
中文品名 胃斯妥 持效膠囊
英文品名 GASTRO-TIMELETS
形狀 長圓柱形
顏色 深黃橙/淡黃橙
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2

申請商

統一編號 53093421
申請商名稱 東生華製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。