"五洲"妥美亭膜衣錠
Tramacet F.C. Tablets

申請商: 五洲製藥股份有限公司
製造商: 五洲製藥股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

"五洲"妥美亭膜衣錠衛署藥製字第057779號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為五洲製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥製字第057779號
中文品名 "五洲"妥美亭膜衣錠
英文品名 Tramacet F.C. Tablets
有效日期 2022-12-18
發證日期 2012-12-18
異動日期 2017-07-27
許可證種類 製 劑
適應症 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 TRAMADOL HCL
ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝
PTP 鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
PTP 鋁箔盒裝::4712462813819,
申請商 五洲製藥股份有限公司
桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造商 五洲製藥股份有限公司
廠址: 桃園市新屋區赤欄村17-1號

營利事業登記資料

統一編號 18560031
名稱 五洲製藥股份有限公司
代表負責人 吳鄭秀玉
所在地 桃園縣新屋鄉赤欄村17-1號
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N02AX02 tramadol

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each tablet contains: TRAMADOL HCL 2808202510 37.5 MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥製字第057779號
中文品名 "五洲"妥美亭膜衣錠
英文品名 Tramacet F.C. Tablets
外觀尺寸 黃色膠囊形膜衣錠,一面刻UC75字樣。
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 18560031
申請商名稱 五洲製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市新屋區赤欄里17之1號

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。