好克敏膜衣錠5毫克（衛署藥製字第052354號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為南光化學製藥股份有限公司。
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052354號 |
| 中文品名 | 好克敏膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Neocetin F.C Tablets 5mg |
| 有效日期 | 2024-12-16 |
| 發證日期 | 2009-12-16 |
| 異動日期 | 2019-09-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105235402 |
| 適應症 | 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 鋁箔盒裝 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4715718486027, 鋁箔盒裝::4715718486317, |
| 申請商 |
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造商 |
南光化學製藥股份有限公司 廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 統一編號 | 69275313 |
| 名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 代表負責人 | 陳立賢 |
| 所在地 | 臺南市新化區中山路1001號 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | R06AE09 | levocetirizine |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| Each F.C. tablet contains： | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 0400006810 | 5. | MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第052354號 |
| 中文品名 | 好克敏膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Neocetin F.C Tablets 5mg |
| 形狀 | 橢圓形 |
| 顏色 | 白色 |
| 刻痕 | 沒有 |
| 標註一 | NK |
| 標註二 | 486 |
| 外觀圖檔連結 | 外觀1 |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 仿單2 |
| 外盒圖檔連結 | 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4 |
| 統一編號 | 69275313 |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
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| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。