好克敏膜衣錠5毫克
Neocetin F.C Tablets 5mg

申請商: 南光化學製藥股份有限公司
製造商: 南光化學製藥股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

好克敏膜衣錠5毫克衛署藥製字第052354號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為南光化學製藥股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥製字第052354號
中文品名 好克敏膜衣錠5毫克
英文品名 Neocetin F.C Tablets 5mg
有效日期 2024-12-16
發證日期 2009-12-16
異動日期 2019-09-24
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00105235402
適應症 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝::4715718486027,
鋁箔盒裝::4715718486317,
申請商 南光化學製藥股份有限公司
台南市新化區全興里中山路1001號
製造商 南光化學製藥股份有限公司
廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

營利事業登記資料

統一編號 69275313
名稱 南光化學製藥股份有限公司
代表負責人 陳立賢
所在地 臺南市新化區中山路1001號
狀況 核准變更

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
R06AE09 levocetirizine

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C. tablet contains: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) 0400006810 5. MG

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥製字第052354號
中文品名 好克敏膜衣錠5毫克
英文品名 Neocetin F.C Tablets 5mg
形狀 橢圓形
顏色 白色
刻痕 沒有
標註一 NK
標註二 486
外觀圖檔連結 外觀1

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1 仿單2
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3 外盒4

申請商

統一編號 69275313
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。