抑鬱錠10毫克
Epram Tablets 10mg

申請商: 東竹藥品股份有限公司
製造商: 健亞生物科技股份有限公司
來源: 衛生福利部食品藥物管理署

抑鬱錠10毫克衛署藥製字第048506號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為東竹藥品股份有限公司

基本資料

許可證字號 衛署藥製字第048506號
中文品名 抑鬱錠10毫克
英文品名 Epram Tablets 10mg
有效日期 2022-01-09
發證日期 2007-01-09
異動日期 2018-02-13
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104850607
適應症 憂鬱症之治療及預防復發。
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 ESCITALOPRAM (AS OXALATE)
用法用量 憂鬱症:常用劑量為每日10毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日20毫克。 產生抗抑鬱效果通常須2-4週,在症狀解除後,治療至少須持續6個月以強化效果。每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Escitalopram 以每日單一劑量投與,單獨或與食物併服皆可。老年人(超過65歲者):開始治療時,建議將常用劑量減半投與,並應考慮降低最大劑量。孩童及青年(小於18歲者):Epram不可用於18歲以下之孩童及青少年的治療。曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。腎功能受損者:輕微或中度的腎功能受損患者,毋須調整劑量,但對於嚴重腎功能受損患者(Ccr小於30ml/min.)須小心注意。肝功能受損者:在治療的前2週,建議初始劑量為每日5毫克,依各別患者狀況,劑量可增加至每日10毫克 。缺乏代謝酵素CYP2C19,已知缺乏CYP2C19代謝酵素之患者,在治療的前2週內,建議初始劑量為每日5毫克,依各別患者狀況,劑量可增加至每日10毫克 。停藥症狀當停止以Escitalopram治療時,須在1或2週之期間,逐漸降低劑量,以避免可能產生之停藥症狀。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
申請商 東竹藥品股份有限公司
台北市大同區承德路1段44號7樓
製造商 健亞生物科技股份有限公司
廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號

營利事業登記資料

統一編號 22161606
名稱 東竹有限公司
代表負責人 王唯正
所在地 臺北市大同區承德路1段44號7樓
狀況 核准變更

其他申請商

申請商名稱 申請商地址 發證日期 有效日期 註銷日期
東竹有限公司 台北市大同區承德路1段44號7樓 2007-01-09 2022-01-09

詳細資料

藥理治療分類ATC資料

主項或次項 代碼 英文分類名稱 中文分類名稱
N06AB10 escitalopram

詳細處方成分資料

處方標示 成分名稱 成分代碼 含量描述 含量 含量單位
Each F.C. Tablet contains: ESCITALOPRAM (AS OXALATE) 9200098920 10.

藥品CCC貨品分類號列資料

許可證字號 衛署藥製字第048506號
CCC號列 30049099904
CCC號列說明 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者

藥品外觀資料

許可證字號 衛署藥製字第048506號
中文品名 抑鬱錠10毫克
英文品名 Epram Tablets 10mg

仿單及外盒資料

仿單圖檔連結 仿單1
外盒圖檔連結 外盒1 外盒2 外盒3

申請商

統一編號 22161606
申請商名稱 東竹藥品股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路1段44號7樓

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關於本資料集

資料來源 衛生福利部食品藥物管理署
地區範圍 中華民國

本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。