克醣錠500公絲（衛署藥製字第036349號）為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為泰宗生物科技股份有限公司。
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 有效日期 | 2023-05-06 |
| 發證日期 | 1993-05-06 |
| 異動日期 | 2018-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 |
瓶裝 盒裝 |
| 包裝與國際條碼 |
瓶裝 盒裝::4711914442072, |
| 申請商 |
泰宗生物科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 製造商 |
十全實業股份有限公司 廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 代表負責人 | 徐煥清 |
| 所在地 | 臺北市內湖區基湖路35巷11號7樓 |
| 狀況 | 核准變更 |
| 主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
|---|---|---|---|
| 主 | A10BA02 | metformin |
| 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
|---|---|---|---|---|---|
| EACH TABLET CONTAINS: | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 6820400710 | 500. | MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| CCC號列 | 30049099904 |
| CCC號列說明 | Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 形狀 | 長圓柱形 |
| 顏色 | 白色 |
| 標註一 | MF,1 |
| 外觀圖檔連結 | 外觀1 |
| 仿單圖檔連結 | 仿單1 |
| 外盒圖檔連結 | 外盒1 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第059678號 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 · Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 泰宗生物科技股份有限公司 / 十全實業股份有限公司 | 2022-05-02 |
| 衛署藥製字第057884號 | 優鐵注射劑 · Ferrum Injection | 泰宗生物科技股份有限公司 / 壽元化學工業股份有限公司 | 2023-04-02 |
| 衛署藥製字第057862號 | 優而順膠囊 · Urosan Capsules | 泰宗生物科技股份有限公司 / 十全實業股份有限公司 | 2023-03-18 |
| 衛署藥輸字第016504號 | 富鐵好嚼錠 · FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 泰宗生物科技股份有限公司 / VIFOR SA | 2023-04-12 |
| 衛署藥製字第048894號 | 邁歐芙錠 10 毫克 · Migoff Tablets 10 mg | 泰宗生物科技股份有限公司 / 健亞生物科技股份有限公司 | 2022-07-17 |
| 衛署藥輸字第022368號 | 富鐵好滴劑 · FERRUM HAUSMANN DROPS | 泰宗生物科技股份有限公司 / VIFOR SA | 2024-01-07 |
| 衛署藥輸字第022369號 | 富鐵好溶液 · FERRUM HAUSMANN SOLUTION | 泰宗生物科技股份有限公司 / VIFOR SA | 2024-01-07 已註銷 |
| 衛署藥製字第036348號 | 克醣錠250公絲 · UFORMIN TABLETS 250MG | 泰宗生物科技股份有限公司 / 十全實業股份有限公司 | 2023-05-06 |
| 資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括：許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。