"陽生" 固胃寧錠(希每得定)(衛署藥製字第023483號)為 衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品。 申請商為台灣陽生製藥工業股份有限公司。
許可證字號 | 衛署藥製字第023483號 |
中文品名 | "陽生" 固胃寧錠(希每得定) |
英文品名 | KU-WE-RIN TABLETS "Y.S." (CIMETIDINE) |
有效日期 | 2024-05-25 |
發證日期 | 1981-05-26 |
異動日期 | 2019-12-26 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00102348300 |
適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上胃腸道出血、胃泌素瘤綜合病徵 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | CIMETIDINE |
劑型 | 錠劑 |
包裝 |
瓶裝 盒裝 |
包裝與國際條碼 |
瓶裝 盒裝 |
申請商 |
台灣陽生製藥工業股份有限公司 屏東縣屏東市龍華路381號 |
製造商 |
台灣陽生製藥工業股份有限公司 廠址: 屏東縣屏東市龍華路381號 |
統一編號 | 90250035 |
名稱 | 台灣陽生製藥工業股份有限公司 |
代表負責人 | 陳秋鎮 |
所在地 | 屏東縣屏東市龍華里龍華路381號 |
狀況 | 核准變更 |
申請商名稱 | 申請商地址 | 發證日期 | 有效日期 | 註銷日期 |
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永昌藥品股份有限公司 | 台中市大甲區光明路140號3樓 | 1981-05-26 | 2019-05-25 |
製造商名稱 | 製造廠廠址 | 國別 | 製程 |
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台灣陽生製藥工業股份有限公司 | 屏東縣屏東市龍華路381號 | TAIWAN |
主項或次項 | 代碼 | 英文分類名稱 | 中文分類名稱 |
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主 | A02BA01 | cimetidine |
處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量描述 | 含量 | 含量單位 |
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EACH TABLET CONTAINS: | CIMETIDINE | 5640000500 | 200 | 200. | MG |
許可證字號 | 衛署藥製字第023483號 |
CCC號列 | 30049099904 |
CCC號列說明 | Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 |
許可證字號 | 衛署藥製字第023483號 |
中文品名 | "陽生" 固胃寧錠(希每得定) |
英文品名 | KU-WE-RIN TABLETS "Y.S." (CIMETIDINE) |
顏色 | 淺藍色圓形錠 |
刻痕 | 沒有 |
外觀尺寸 | 厚度4.5mm~4.9mm |
標註一 | yc156 |
外觀圖檔連結 | 外觀1 |
仿單圖檔連結 | 仿單1 |
統一編號 | 90250035 |
申請商名稱 | 台灣陽生製藥工業股份有限公司 |
申請商地址 | 屏東縣屏東市龍華路381號 |
許可證字號 | 中英文品名 | 申請商 / 製造商 | 有效日期 |
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資料來源 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
地區範圍 | 中華民國 |
本資料集涵蓋6余萬衛生福利部食品藥物管理署許可的藥品資訊。主要欄位包括:許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼。